ブロックチェーンは人命を救い、臨床試験の不正を不可能にする

ビットコインはもともと、中央集権的な通貨システムや政府や中央銀行が制定した欠陥のある政策によって人々の生活が破壊されるのを防ぐために設計されました。サトシ・ナカモトがビットコインのホワイトペーパーを発表したとき、それが人命を救うこともできると誰が考えたでしょうか。

開発者たちはビットコインの基盤となるブロックチェーン技術の新しい用途を次々と発見していますが、最も重要なブレークスルーの 1 つは、医薬品の開発とテストのプロセスへの応用です。医薬品の開発は費用と時間のかかるプロセスです。シリコンタンパク質や薬物モジュール化の手法により、新薬の開発にかかる時間は大幅に短縮されましたが、正式に市場に投入されるまでには依然として数年かかります。薬を発売するには、まずマウスと人間を対象とした厳しいテストに合格する必要があります。これらのテストが食品医薬品局（FDA）などの関連規制機関によって審査され、合格した場合にのみ、その薬の販売が許可されます。

薬が病気の治療に効果があったとしても、深刻な副作用を引き起こし、他の深刻な健康問題を引き起こしたり、命を脅かすこともあります。臨床試験は、薬の有効性を監視するだけでなく、気になる副作用がないか確認し、プラスの効果とマイナスの効果の両方を比較検討するためにも行われます。しかし、製薬会社や科学者は、これらの薬の良い効果だけを選択的に伝え、患者のうつ病治療に効果があると報告されているパロキセチン抗うつ薬などの副作用の一部を都合よく無視することがあります。しかし、その後の研究では、この薬はそれほど効果的ではないことが示されました。パロキセチンは問題を解決するどころか、自殺行為を増加させることが判明した。このような臨床試験の不正は患者の生命を直接脅かすものです。現在、臨床試験記録にブロックチェーン技術を適用することで、改ざんの発生を完全に根絶することができます。

ブロックチェーン上で臨床試験プロトコルを記録する

製薬会社や研究者によるデータの改ざんを防ぐため、ケンブリッジ大学の研究者とグレッグ・アーヴィング医師は、臨床試験のプロトコルが研究規制に従っているかどうかを記録し、独立して検証するブロックチェーンベースのシステムを開発した。アーヴィング氏はこの概念実証でビットコイン ブロックチェーンの不変性を利用しました。 Owen は現在、John Holden と共同でこの概念実証を F1000 Research に公開しています。

アーヴィング氏が作成した概念実証は、製薬会社や研究者が実際の臨床試験のプロトコルを変更して望ましい結果を達成することで、実際の臨床試験から逸脱することがないようにすることを目的としています。この概念実証の一環として、アーバイン氏は ClinicalTrials.gov ウェブサイトの研究プロトコル エントリを使用し、事前に決定されたエンドポイントと、アップロード者が記述した計画された分析を含むプレーン テキスト ファイルを作成しました。次に、ドキュメントのデータは、Xorbin SHA-256 ハッシュ計算機を使用して SHA-256 に変換されます。生成された SHA-256 ハッシュは Strongcoin Bitcoin ウォレットの秘密鍵として使用され、その後トランザクションの公開鍵を作成するために使用されます。次に、任意のサイズのビットコイントランザクションを使用して、秘密鍵の SHA-256 ハッシュに対応する別のウォレットの公開鍵を生成します。これらのトランザクションはブロックチェーン上に公開鍵を記録し、トランザクションの検証が容易になります。

現在、臨床試験契約書を含むこのフォーマットされていないテキストを持っている人は誰でも、同じ手順に従って、あらゆる規模のトランザクションに対してブロックチェーン上で最初に生成および検証された公開鍵に対応する公開鍵を生成できます。 2 つの公開鍵が一致する場合、タイムスタンプを通じてファイルの存在が証明されるだけでなく、ファイルが変更されていないことも証明されます。変更されている場合、作成された SHA-256 ハッシュは元のものと異なり、異なる公開鍵が生成されます。

アーヴィング氏は、臨床試験プロトコルの完全性を維持しながら、テキストの存在を確認するビットコインをウォレットから取得できるため、プロセス全体が効率的であると述べた。アーウィン氏はこの概念実証を作成するために手動のアプローチを使用しましたが、自動化して公開することもできます。プロトコルへの変更は別のエントリに記録することができ、これらの変更は対応する秘密鍵と公開鍵を使用して同様の方法で検証できます。

グレッグ・アーヴィングとジョン・ホールデンの研究は、すべての臨床試験を公的にアクセス可能なデータベースに記録して公開する一方で、試験結果の改ざんや試験結果の選択的公開など、公開されたコンテンツの完全性を損なうようなデータ操作行為を防止することを義務付けるヘルシンキ宣言と一致している。