科学研究論文によると、ブロックチェーン技術は医学の透明性と信頼性を向上させることができる

最近発表された査読済み論文によると、ブロックチェーンのタイムスタンププロトコルは医学の信頼性を向上させる可能性がある。

論文の著者であるグレッグ・アーバイン氏とジョン・ホールデン博士は、低コストで独立して検証可能なブロックチェーンアプローチを使用して概念実証研究を行いました。この概念実証は、科学的研究の監査と検証に簡単に使用できます。

「結果のすり替え、データマイニング、選択的な出版はすべて、出版された研究の完全性を損なう可能性がある問題です。」

臨床試験では大量の情報が生成され、その多くは医薬品の認可評価プロセスで規制当局によって使用されます。英国では、政府の政策と決定が適切な科学的助言と証拠に基づいていることを保証するために、科学技術委員会が存在します。

科学技術委員会の2013年の調査報告書は、臨床試験が現代医学を確立するための実験的基礎であると指摘した。アーヴァインとホールデンは次のように引用している。

「臨床試験は、最も刺激的で革新的な新しい治療法が実用化される前に患者にその治療法へのアクセスを提供することで、英国経済にも大きく貢献しています。」

委員会の調査報告書の焦点は臨床試験の透明性である。

「これらの試験から得られる関連情報は、アクセスしやすく、評価しやすく、理解しやすく、使いやすい方法で共有されるべきだと考えています。」

調査の参加者は、試験の透明性の向上を広く支持し、基本的な倫理基準の達成、患者の転帰の改善、科学的知識の向上など、多くの利益がもたらされる可能性があると指摘した。一般的に、試験データの透明性が高まれば、医学研究に対する国民の信頼が高まると考えられています。

一般開業医で医療ライターのマーガレット・マッカートニー博士は委員会に対し、過去には透明性の欠如により「臨床試験に参加した患者が被害を受けない」という確信が持てなかったかもしれないと語った。

研究への国民参加に関する全国諮問団体INVOLVEは、​​国民が臨床試験を信頼し自信を持つためには、研究結果の公表とアクセスにおいて「さらなるオープン性と透明性」が必要だと考えている。

しかし、この問題は英国に限ったことではなく、また最近起こったことでもありません。 2004年には早くも、健康研究に関する閣僚サミットの参加者は世界保健機関に対し、「試験のアクセスの単一化と明確な識別を保証するための国際的な臨床試験登録ネットワーク」の設立を推進するよう要請した。

この提案は2005年の第58回世界保健総会でさらに拡大され、世界中の科学コミュニティ、国際パートナー、民間セクター、市民社会、その他の利害関係者に対し、臨床試験登録簿を結び付けるボランティアプラットフォームを設立し、試験のアクセスポイントを一元化し明確に識別できるようにすることで、患者、家族、患者グループなどが臨床情報にアクセスしやすくなるよう呼びかけました。

2006 年に、国際臨床試験レジストリ プラットフォーム (ICTRP) が設立されました。この世界的なプロジェクトは、すべてのヒト臨床試験情報を公開することを目的としています。

6年後、世界保健機関の臨床試験登録に関する国際基準が発表されました。 WHO 国際臨床試験登録プラットフォームの使命は、医療上の意思決定に関わるすべての人が研究の完全な概要にアクセスできるようにすることです。

「このような動きは透明性を高め、最終的には研究の妥当性と科学的証拠の価値を強化することになるだろう。」

数多くの治験登録簿が作成されたにもかかわらず、アーヴィングとホールデンは論文の中で次のように述べています。

「事前に決められた結果と報告された結果の矛盾などの問題は依然として存在する。」

「読者が科学研究の信頼性を疑うなら、科学研究は読者にとっても、その影響を受ける人々にとっても価値がない。」 -- アーヴィングとホールデン

F1000グループのマネージングディレクター、レベッカ・ローレンスは次のように述べています。

「医療研究コミュニティは医療過誤によって深刻な被害を受けており、この論文で提案されているブロックチェーンのアプローチは、タイムリーで待望の解決策を提供します。」

論文で説明されている概念実証では、プレーンテキスト ファイルである clinicaltrials.gov 研究プロトコルのコピーが使用されました。文書のテキストは SHA256 計算機に入力され、SHA256 ダイジェストが生成されます。その後、このダイジェストは Bitcoin 秘密鍵と対応する公開鍵に変換され、Strongcoin と呼ばれる Bitcoin ウォレットが使用されます。

この概念実証では研究プロトコルが使用されました。アーヴィングとホールデンはこう語った。

「ブロックチェーンは臨床試験の検証に限定されません。このアプローチは、さまざまな観察研究や実験研究に使用できます。」

英国政府は、業界の発展を促進するために最先端の民間組織、金融テクノロジー企業、学術機関と協力したいという意向を繰り返し表明している。

政府デジタルサービスの最高技術責任者オフィスのセキュリティ責任者、ロージー・ジェソップ氏は政府の発表の中で次のように述べた。

「私たちは、政府がブロックチェーンを将来の技術普及の基盤としてどのように活用できるかを模索してきました。」

政府は4月下旬に初のブロックチェーンパートナーシップイベントを開催し、業界、学術機関、政府を集めてブロックチェーンを公共サービスにどのように応用できるかを議論した。

「この技術が政府機関に内部的にどのような影響を与えるかについて、孤立して議論しないことが重要です。英国にはブロックチェーン技術に取り組む優秀な人材がたくさんいるのは幸運です。私たちはそれを活用したいと思っています。」

1月に発表された画期的な報告書の中で、政府の主席科学顧問マーク・ウォルポート氏は英国政府に対し、ブロックチェーン技術を直ちに使い始めるよう促した。

「政府は、公共領域における技術の有用性を評価するために、分散型台帳の試験運用を開始すべきだ。」

このレポートに加えて、マークは3月に、分散型台帳が政府の運営方法をどのように変えることができるかをさらに詳しく調査した記事も執筆しました。 「私の専門家チームは、この技術の政府による使用事例をいくつか観察してきました。技術を開発する最良の方法は、それを実用化することです。」

「政府の補助金や給付金の登録と支払いのプロセスに分散型台帳技術を適用することで、詐欺や間違いによる資金の損失を防ぐことができます。」

マーク氏の提案に加えて、内閣府大臣マシュー・ハンコック氏も、政府がブロックチェーン技術を「納税者の資金を増やす実行可能な方法」として検討すると発表した。

「政府がこの新しい革新的な技術に追いつかなければ、国民にサービスを提供する政府の能力は遅れをとることになります。私たちは最前線にいたいのです。この技術はこの国の基盤の一部になることができ、またそうならなければならないと私は信じています。」

英国政府は分散型台帳技術をインフラに統合する計画を発表していないが、2015年に政府はデジタル通貨と分散型台帳技術を調査するためにアラン・チューリング研究所に1,000万ドルを寄付することを約束し、現在は政府によるブロックチェーン技術の利用方法を示すケーススタディを探している。